Минздрав опубликовал список ближайших клинисследований по иммунопрофилактике

Минздрав опубликовал список клинических исследований, которые планируется провести в 2024—2026 годах — данными ведомство поделилось в ответе Российскому союзу промышленников и предпринимателей на предложения в рамках реализации «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года». Клинические рекомендации планируется проводить в рамках госзадания на 2024 и плановый период с 2025 по 2026 год.

Подведомственные Минздраву медучреждения в ближайшие три года проведут 21 клинисследование:

1. Завершение доклинических исследований противогриппозной универсальной вакцины «Грифлавак», ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» (период реализации 2023—2024 годы).
2. Вакцина против гриппа мукозального применения с широким спектром защитной эффективности в отношении сезонных и потенциально пандемических вирусов гриппа, НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева (2023—2025).
3. Исследование эффективности и безопасности рекомбинантной субъединичной вакцины «ГамТБвак» для профилактики туберкулеза в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2023—2024).
4. Разработка технологии управления потенциалом В-клеток памяти для создания вакцин, индуцирующих нейтрализующие антитела с широкой специфичностью в отношении высокоизменчивых вирусов-возбудителей инфекционных заболеваний человека, на модели SARS-CoV-2, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2026).
5. Разработка кандидатной вакцины для профилактики клещевого энцефалита с адаптированным антигенным составом на базе мРНК-платформы, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2026).
6. Клинические испытания вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики ротавирусной инфекции (II фаза), НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2025).
7. Клинические испытания вакцины на основе VLP для профилактики COVID-19 (III фаза), НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2025).
8. Разработка композиции и технологии получения нового липидного наноносителя с применением ионизируемых липидов для адресной доставки мРНК-вакцин, направленных на здоровьесбережение и повышение качества жизни населения, Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет (СПХФУ) (2024—2026).
9. Разработка тест-системы для определения антибиотикорезистентности возбудителей микобактериозов, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2023—2025).
10. Разработка тест-системы на основе полимеразной цепной реакции для ранней диагностики микобактериальной инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, у пациентов с иммунодефицитом, в том числе с ВИЧ-инфекцией, НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний (2024—2026).
11. Разработка, совершенствование и практическое применение вирусологических методов, иммуноферментных и молекулярно-генетических тест-систем и технологий для проведения контроля за циркуляцией опасных зоонозных вирусов и вызываемых ими инфекций в России, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2025).
12. Разработка тест-системы для экспресс-определения антибиотикорезистентности патогенных бактерий на основе in situ анализа подвижности бактериальных клеток, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2022—2024).
13. Создание панели стандартных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, используемых в диагностике, прогнозировании течения заболевания и оценке эффективности лечения и профилактики SARS-CoV-2, гриппа и других ОРЗ, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2022—2024).
14. Мониторинговое исследование лихорадки, вызываемой новым вариантом риккетсий, распространенных в регионах РФ: определение антибиотикорезистентности возбудителя; разработка диагностической тест-системы; изучение эколого-генетических закономерностей циркуляции возбудителя, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2026).
15. Разработка тест-систем для скрининговой ПЦР-диагностики, мониторинга течения микобактериозов и видовой ПЦР-идентификации микобактерий, Астраханский государственный медицинский университет (2024—2026).
16. Создание панели стандартных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, используемых в диагностике, прогнозировании течения заболевания и оценке эффективности 4 лечения и профилактики SARS-CoV-2, гриппа и других ОРЗ, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (2024—2025).
17. Разработка методов лечения различных форм урологической инфекции препаратами бактериофагов, НМИЦ радиологии (2022—2024).
18. Разработка технологии лечения пациентов с инфекционными спондилитами на основе комплексного исследования опороспособности и биомеханики позвоночного столба с применением виртуального моделирования и алгоритмов искусственного интеллекта, НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний (2021—2023).
19. Разработка комплексной иммунобиологической технологии дифференцирования активной и латентной туберкулезной инфекции, НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний (2021—2023).
20. Повышение эффективности микробиологической диагностики микобактериозов у больных ВИЧ-инфекцией, НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний (2021—2023).
21. Разработка опытного образца модульного автоматического устройства для дифференциальной экспресс-диагностики туберкулеза и нетуберкулезных микобактериозов и определения их антибиотикорезистентности, НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний (2023—2025).

В России приостановлена значительная часть международных исследований: в марте 2023 года Ассоциация организаторов клинисследований сообщила, что из 124 международных многоцентровых клинисследований лекарств, разрешенных Минздравом, не будут проводиться как минимум 43, то есть примерно треть.