Минздрав одобрил восемь клинических апробаций в области акушерства-гинекологии

Эксклюзив
28.06.2023
11:35
За шесть месяцев 2023 года Минздрав одобрил восемь клинических апробаций в области акушерства-гинекологии в рамках «детской» программы. Большая половина из них — новые методы в реализации программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для бездетных пар.

Минздрав опубликовал протоколы клинических апробаций, по которым дано разрешение на оказание медицинской помощи в ближайшие три года. Общая сумма расходов на реализацию новых методов в акушерстве и ЭКО в подразделе «Дети» в первую половину 2023 года составит 1,1 млрд руб., подсчитал «МВ». В 2022 году на эти цели было заложено около 743 млн руб.

Все апробации планируется реализовать до 2025 года.

Клиническая апробация (КА) – это практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

ka.png (86 KB)

Источник: Минздрав России

Все восемь представленных в области акушерства-гинекологии протоколов разработаны НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова. Основной профиль в разработанных центром методах – хирургия и терапия, направленные на помощь пациентам с гинекологическими заболеваниями, а также в рамках программы ЭКО. Предполагается, что более 2 тыс. супружеских пар получат медицинскую помощь с использованием новых методов лечения.

Максимальное количество человек (715 супружеских пар) запланировано по протоколу в рамках программы ЭКО, цель которого – внедрение метода активации ооцита у пациентов с отсутствием оплодотворения при предыдущих программах. Методом сравнения названа стандартная интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ). Активации ооцитов можно добиться с помощью физической или химической стимуляции. Метод, по словам разработчиков, повышает шансы оплодотворения после проведения ИКСИ. Финансовые затраты, запланированные на этот метод, составили почти 348 млн руб.

Популярность вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в последние годы повышается. Это объясняется отложенным деторождением и, соответственно, увеличением доли пациенток позднего репродуктивного возраста. В России доля пациенток старше 35 лет, обращающихся в клиники для лечения бесплодия, составляет 40%.

В одобренных Минздравом протоколах клинических апробаций предлагаются наиболее современные методы, применяющиеся в программах ЭКО. В данном случае целями становятся повышение частоты оплодотворения и селекция эмбрионов для исключения патологий.

В числе других клинических апробаций, представленных центром им. Кулакова, есть также методы, направленные на помощь пациенткам с гинекологическими заболеваниями. Один из протоколов предполагает использование робот-ассистированной гистерэктомии. Операция при роботической гистерэктомии осуществляется механическими руками робота, удерживающими инструменты. Управление манипуляторами производится хирургом с помощью джойстиков, расположенных на консоли.

«МВ» ранее сообщал, что Минздрав обновил положение об организации клинической апробации новых методов лечения и диагностики. Зафиксировано несколько изменений, среди которых упрощение требований к федеральным центрам, участвующим в клинической апробации. В частности изменения касаются оценки научной деятельности клиник. Также текущие правила обязывают медорганизации приостанавливать проведение клинической апробации в случае возникновения при оказании медицинской помощи непредвиденных и (или) нежелательных явлений.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.