Минздрав не стал смягчать инициативу по внесению мифепристона под усиленный контроль

26.07.2023

09:25

Минздрав не планирует смягчать контроль за абортивными препаратами. Несмотря на предупреждения экспертов о связанных с этим рисках, под ограничения попадут экстренные контрацептивы на основе мифепристона.

Минздрав опубликовал новый проект приказа об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). В список попали препараты мифепристон и мизопростол, используемые для медикаментозного аборта.

Это уже второй проект, который ведомство вносит на эту тему. На прошлой неделе, как обнаружил «МВ», Минздрав разместил на regulation.gov аналогичный проект, однако после поднявшегося резонанса заявил, что работа над документом еще ведется. Тогда министр Михаил Мурашко заверил, что ограничения будут касаться только средств для аборта, а не для экстренной контрацепции. При этом новый проект приказа не имеет никаких отличий от предыдущего: никаких указаний на дозировку лекарств, требующих ПКУ, нет, а значит, под усиленный контроль попадут все препараты с содержанием мизопростола и мифепристона.

Комбинация мизопростола и мифепристона используется для прерывания беременности, но только в высоких дозировках: 200 мкг первого + 200 мг второго. Но эти препараты применяются и по другому назначению. Мифепристон в небольшой дозировке (10 мг) используют для экстренной контрацепции.

Помимо мифепристона в качестве экстренной контрацепции используется левоноргестрел. Согласно данным ALphaRM, с этим действующим веществом продаются четыре препарата для посткоитальной контрацепции — «Постинор», «Эскапел» (Gedeon Richter), «Модэлль» (Teva), «Постиплания» («Фармасинтез»). В 2022 году всех таблеток было продано 1,3 млн упак. на 949,2 млн руб. Мифепристон в качестве экстренной контрацепции представлен в России тремя брендами. Это «Женале» («Изварино Фарма»), «Гинепристон» (Обнинская химико-фармацевтическая компания), «Внеплания» («Фармасинтез»).

Сейчас по закону купить мифепристон можно только в качестве посткоитального средства. Ни мизопростол, ни мифепристон в дозировке 200 мг в аптеках не продаются даже по рецепту и могут быть назначены и выданы только врачом в медучреждении.

Эксперты Минздрава никаких рисков в ужесточении не увидели. По словам главного внештатного специалиста по репродуктивному здоровью женщин Натальи Долгушиной, мера никак не скажется на доступности средств экстренной контрацепции, поскольку женщины смогут «применять левоноргестрел, комбинированные оральные контрацептивы, а также устанавливать внутриматочный контрацептив».

Ранее эксперты объясняли «МВ», что мера кажется «элементом лоббизма» левоноргестрела: показания у двух контрацептивов одни и те же, а доступность последнего теперь будет значительно выше. Последнее повлечет рост цен. Если экстренного контрацептива не будет в наличии, женщины будут использовать просто менее безопасные способы для этого: например, принимать в определенной высокой дозировке обычные пероральные контрацептивы.

Пострадать могут и женщины, которые вообще не собирались прерывать беременность: мифепристон в дозировке 50 мг используется также для лечения миомы матки, и применяется он амбулаторно.

Подробнее про последствия инициативы Минздрава читайте здесь.

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.