Минздрав изменил порядок включения препаратов в перечень ПКУ

Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Поправки в приказ № 30н от 20.01.2014 опубликованы на портале publication.pravo.gov.ru и доступны на «МВ». 

Согласно документу, включению в перечень ПКУ подлежат лекарства:

• содержащие наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
• включенные в список сильнодействующих веществ;
• отнесенные к комбинированным лекарствам, перечисленным в порядке назначения препаратов;
• комбинированные препараты.

В число критериев для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ вошли:

• название лекарства с указанием лекарственной формы;
• фармакологическое действие препарата, его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
• зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
• зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
• зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.

В случае если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полного объема информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора.

В пояснительной записке к законопроекту было указано, что документ подготовлен по поручению президента Владимира Путина, которое он дал в ноябре 2023 года. Ставилась задача Минздраву вместе с МВД и Минпромторгом обеспечить внесение изменений в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ. В частности, планировалось детализировать список сведений, которые министерства и иные госорганы должны указывать в предложениях о включении, а также критерии включения в этот список,