Минздрав аттестует уполномоченных производителей биомедицинских клеточных продуктов

Министерство здравоохранения России проведет аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Она будет проводиться 14 сентября в здании министерства в Москве Аттестационной комиссией Минздрава. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на сайт Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Как указано в сообщении Минздрава, правила проведения процедуры установлены Приказом № 694н от 29.09.2017 «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта…». При аттестации комиссия проверит уровень образования и квалификации, полномочия по обеспечению качества БМКП, вводимого в обращение.

Допускаются специалисты с медицинским, высшим фармацевтическим, биологическим или химическим образованием, указано в документе. Для уполномоченного необходим опыт работы по контролю качества клеточных продуктов или биологических лекарственных препаратов или их производству. Минздрав устанавливает необходимый стаж в указанных областях не менее пяти лет.

Переаттестация проводится один раз в пять лет, указано в приказе Минздрава. Сведения об уполномоченных лицах размещаются на сайте министерства.