Минздрав России будет регистрировать лекарства, предназначенные для рынка ЕЭС

30.12.2016
00:00
Минздрав России будет наделен полномочием по осуществлению регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Это предполагает опубликованный проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в положение о Министерстве здравоохранения РФ, направленный на реализацию Федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза». В соответствии с документом Минздрав также будет уполномочен осуществлять приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, ограничивать применение или вносить изменения в условия регистрационного удостоверения в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Правилами. Одновременно Минздрав сможет осуществлять и другие действия, предусмотренные Правилами, а также самостоятельно принимать нормативные правовые акты на основании и во исполнение актов Евразийской экономической комиссии.

Как отмечается в пояснительной записке, для реализации проекта постановления не потребуется выделение дополнительных средств из федерального бюджета. Документ соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров РФ и не окажет влияния на достижение целей государственных программ России. Обсуждение законопроекта продлится до 6 января 2017 года.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.