Минпромторг продлит эксперимент по маркировке медизделий и включит в него новые позиции

Минпромторг разработал проект постановления правительства, продлевающий эксперимент по маркировке медизделий. Пилот стартовал 1 сентября 2024 года, в августе 2025-го его продлили по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре, писал «МВ». Теперь окончанием эксперимента обозначено 31 августа 2026 года.

Сейчас в рамках эксперимента маркируют презервативы, шприцы, салфетки, инфузионные системы, пробирки, инкубаторы для новорожденных, аппараты для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочую дыхательную аппаратуру, а также имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей.

Изменения вносятся в Постановление Правительства РФ № 620 от 17.05.2024. Эксперимент будет разделен на три этапа:

• с 1 сентября 2024 по 28 февраля 2026 года;
• с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года. На этом этапе в перечень участвующих в эксперименте медизделий добавят системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры), тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты;
• с 1 января 2026 по 31 августа 2026 года. В перечень добавят наборы реагентов (реагентов in vitro), шовных материалов, эндопротезов.

Уточнили участников эксперимента, в частности, к ним относятся Минздрав и Росздравнадзор. Оператор информационной системы предоставляет участникам оборота медизделий коды маркировки, необходимые для формирования средств идентификации, на безвозмездной основе. После окончания этапа эксперимента это обязательство снимается.

Ранее Минпромторг предложил с 1 сентября 2026 года автоматически передавать данные о поставляемых по госконтрактам медицинских изделиях в систему мониторинга товаров «Честный знак». Поставщики, работающие по госконтрактам, будут обязаны указывать коды маркировки медизделий в Единой информационной системе закупок. Эти данные автоматически сверятся с информацией из ГИС МТ. Это упростит проверку поставщиков и регистрацию изделий, считают в министерстве.