Комиссия Минздрава не включила новую форму инсулина лизпро в ЖНВЛП

«Мы не оцениваем исследование, мы оцениваем четкое соответствие требованиям. По поводу клинико-экономического исследования, к сожалению, не были представлены достоверные результаты по сравнительной эффективности данного препарата, и это есть в нашем заключении. Не представлен критерий оценки эффективности, по которому проводилось исследование. И анализ чувствительности, который является обязательным требованием, тоже был проведен не в соответствии с требованиями», – пояснил генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Виталий Омельяновский. 

По словам эксперта, предоставленные данные по новой форме препарата не позволяют оценить и финансовые последствия его запуска. Его поддержала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елена Максимкина. Она считает, что подобные вопросы следует рассматривать не только с медицинской точки зрения, нужно оценивать и экономическую выгоду.

Прежняя лекарственная форма инсулина лизпро – более низкой концентрации, вводится и внутривенно, и подкожно и входит в перечень ЖНВЛП. Потребность в новой форме – на 20% меньше, пояснила начальник отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Полищук.