Комиссия Минздрава аттестовала новых экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» на право проведения экспертизы лекарств

По итогам прошедшей аттестации, число экспертов пополнилось на 55 специалистов и составило 426. Расширение штата экспертов позволит равномерно распределять работу по экспертизе лекарственных средств на этапе их регистрации в России и при пострегистрационных изменениях в связи с возрастающим объемом государственного задания на экспертизу: в работу ФГБУ «НЦЭСМП» добавлены новые виды экспертизы.

В соответствии с приказом Минздрава России № 485н от 27.07.2015 г. ФГБУ «НЦЭСМП» выполняет экспертизу по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов и экспертизу документов для определения возможности зарегистрировать препарат как орфанный.

Эксперты проходят первичные или плановые аттестации экспертно-квалификационной комиссии Минздрава.  Прошедшая аттестация – первичная – нацелена на расширение штата экспертов ФГБУ «НЦЭСМП».

Аттестацию экспертов проводит экспертно-квалификационная комиссия Минздрава. Председатель комиссии –  профессор, заведующий  лабораторией лекарственной токсикологии «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова» Андрей Дурнев, его заместитель –  заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов. В составе комиссии - сотрудники Минздрава и представители научных, образовательных, медицинских организаций. Комиссия принимает решение по результатам открытого голосования.

Аттестация экспертов в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проходит с 2011 года, когда была аттестована основная масса экспертов по итогу реорганизации учреждения. Порядок аттестации закреплён в приказе № 755н от 26 августа 2010 г.

Приказ о подтверждении аттестации экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» подписан 21 октября 2015. С этой даты аттестованные эксперты приступили к работе.