Китайские ученые оценили безопасность и эффективность новой автоматизированной системы капсульной эндоскопии FAMCE, проведя серию гастроскопий и исследований тонкой кишки. Результаты проспективного технико-экономического исследования, проведенного в двух медицинских центрах в Китае, опубликованные в The Lancet Gastroenterology&Hepatology, оказались обнадеживающими.
Испытание проводилось в университетских больницах Чунцина в период с 12 мая по 17 августа 2020 года. Участвовали 114 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с подозрениями на заболевания желудка. Средний возраст — 44 года, 55% — женщины.
Участники прошли гастроскопию с помощью FAMCE, а через два часа подверглись стандартной процедуре исследования. Сравнивались скорость и достоверность выявления анатомических особенностей желудка. Вторичными исходами выбрали время, необходимое для завершения обследования, частоту выявления поражений желудка и возможность полного обследования тонкой кишки.
Частота полного обнаружения анатомических структур желудка методом FAMCE составила 100% (95% ДИ). Соответствие результатов между FAMCE и стандартной трансоральной гастроскопией составило 99,61% .
Среднее время завершения процедуры FAMCE составило 19,17 минуты по сравнению с 5,21 для стандартной методики.
Суммарно с помощью FAMCE и обычной гастроскопии было обнаружено 214 очагов поражения, 193 — с помощью обоих методов. FAMCE пропустила пять патологий, тогда как при стандартной процедуре было пропущено 16. Капсульная технология позволила провести полное обследование тонкой кишки у всех 114 пациентов и выявила поражения кишечника у 44% из них.
Исследователи сообщили, что у двух пациентов, перенесших FAMCE, развились побочные эффекты: инфекция верхних дыхательных путей и дисбактериоз. Оба эпизода эксперты не связали с действием капсулы.
По словам ученых, ограничения исследования включали небольшое количество пациентов и то, что все они были жителями определенной географической области в западном Китае. Авторы полагают, что необходимо проводить дополнительные исследования.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.