Исследователи из Гарвардской медицинской школы и Университета штата Мэриленд оценили безопасность и эффективность нового ингибитора альдостерон-синтетазы lorundrostat в сравнении с плацебо у пациентов с неконтролируемой гипертензией на фоне интенсивной гипотензивной терапии, а также обосновали дозы для последующих испытаний этого препарата. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Анализировали данные 200 взрослых пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией на фоне приема двух или более гипотензивных препаратов. У всех участников регистрировали повышенный уровень альдостерона плазмы крови (≥1,0 нг/дл). У большинства участников оказался понижен уровень ренина плазмы (активность ренина плазмы ≤1,0 нг/мл/ч). Участников разделили на две когорты, состоящие из нескольких групп. В первой пациенты принимали плацебо или одну из пяти доз препарата lorundrostat (12,5 мг, 50 мг или 100 мг один раз в день или 12,5 мг или 25 мг два раза в день). Во второй когорте участников распределили в две группы: плацебо или lorundrostat 100 мг один раз в день. Эффективность оценивали через восемь недель по снижению систолического артериального давления относительно исходного уровня. |
Спустя восемь недель лечения систолическое артериальное давление снизилось на 14,1 мм рт.ст. в группе lorundrostat 100 мг один раз в день, на 13,2 мм рт.ст. при дозе препарата 50 мг один раз в день, на 6,9 мм рт.ст. при дозе 12,5 мг один раз в день и на 4,1 мм рт.ст. в группе плацебо. На фоне приема lorundrostat в дозах 25 мг и 12,5 мг два раза в день систолическое артериальное давление снизилось на 10,1 и 13,8 мм рт.ст. соответственно.
Разница в снижении систолического артериального давления в группах lorundrostat по сравнению с плацебо составила 9,6 мм рт.ст. при дозе 50 мг один раз в день и 7,8 мм рт.ст. при дозе 100 мг в день. Уровень ренина не влиял на степень снижения артериального давления в группах лечения lorundrostat.
Новый препарат характеризовался благоприятным профилем безопасности: только у шести пациентов в группе lorundrostat отмечалась гиперкалиемия, которая корректировалась снижением дозы или отменой препарата. При этом случаев недостаточности кортизола не наблюдалось.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.