Первая стадия клинических испытаний начнется осенью 2019 г. «У нас очень много заинтересованных клиник, но думаю, что мы сможем начать испытания не раньше чем 1 октября этого года. Дальше все в руках врачей», – сказал представитель института.
Владимир Рихтер пояснил, что препарат создан на основе онколитического вируса совместно с коллегами из ГНЦ ВБ «Вектор». Ученые увеличили противоопухолевую эффективность вируса, встроив в его геном два гена, кодирующие белок–убийцу лактаптин, и GMCSF, стимулирующий местный иммунный ответ. Причем встроили эти гены в участки генома вируса, ответственные за его размножение: ген вирусной тимидинкиназы и ген вирусного ростового фактора. Таким образом удалось почти полностью подавить способность вируса размножаться в здоровых клетках, зато примерно в 200 раз по сравнению с исходным вирусом осповакцины, повысить интенсивность размножения в опухолевых.
«Лекарство уже через 12 дней после введения остается только в самой опухоли, а из остальных органов и тканей удаляется. При этом в ней препарат живет и размножается до полного ее уничтожения», – добавил Владимир Рихтер.
Доклинические испытания показали, что наиболее эффективно препарат действует на рак молочной железы и глиомы.
Разработки подобного типа стали мировым трендом: клинические испытания сейчас проходят больше 70 противоопухолевых препаратов на основе онколитических вирусов. При этом только один препарат получил разрешение на использование (Imlygic на базе герпес-вируса), еще два (производители – компании Китая и Латвии) имеют локальную регистрацию.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.