Фармкомпании попросили не ограничивать не входящие в КР препараты при обновлении Перечня ЖНВЛП

Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») направила обращение на имя заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева с просьбой не отказывать во включении в Перечень ЖНВЛП препаратов, у которых часть показаний не закреплены в клинических рекомендациях (КР), пишет «Фармацевтический вестник».

В обращении говорится, что Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней нередко отказывается включить препарат в перечни, мотивируя это тем, что не все его показания внесены в клинические рекомендации. Хотя в соответствующем постановлении правительства подобное непременное условие отсутствует. Такая интерпретация нормативно-правовой базы снижает доступность новейших препаратов пациентам, считают эксперты.

«В процессе рассмотрения препаратов на заседаниях Комиссии Минздрава по включению препаратов в ограничительные перечни систематически поднимается вопрос о наличии в действующих клинических рекомендациях по всем зарегистрированным показаниям лекарственного препарата, – отмечает исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. — При этом скорость утверждения КР делает это условие трудновыполнимым (сейчас в очереди Минздрава более 400 документов), что влечет за собой необоснованное затягивание предоставления доступа к новым препаратам для пациента».

В связи с этим регулятор просят обеспечить более прозрачный и эффективный процесс оценки лекарств в соответствии с нормами действующего законодательства и подготовить разъяснения, устраняющие данную правоприменительную коллизию.

Ближайшее заседание комиссии Минздрава запланировано на 6—7 августа. Там будут обсуждать включение группы препаратов для лечения рака предстательной железы (ингибиторов андрогинного сигнала) в ограничительные перечни, которые в клинические рекомендации не входят. Всего участниками комиссии планируется рассмотреть 23 МНН — кандидатов на включение в Перечень ЖНВЛП и два — на исключение. Почти половина из них это противоопухолевые средства (10 МНН). Кроме этого, рассматриваются препараты для лечения болезни Фабри, гемофилии А, туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и ВИЧ.

Ранее Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил внести в Программу госгарантий на 2025 год некоторые новые препараты из Перечня ЖНВЛП для терапии рака, аутоиммунных заболеваний и гиперхолестеринемии. Пока эти включенные в начале года в список лекарства можно получить только через решение врачебной комиссии.