ФМБА подало документы на регистрацию вакцины нового типа против коронавируса

Минздрав запустил процедуру регистрации вакцины против коронавируса от СПбНИИВС ФМБА России, сообщает «Фармацевтический вестник». По данным ГРЛС, субъединичная рекомбинантная вакцина будет зарегистрирована с торговым названием «Конвасэл», в форме эмульсии для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Препарат будет вводиться двумя дозами с интервалом в три недели. Это первая в России вакцина такого типа.

В субъединичных вакцинах используются только специфические фрагменты (субъединицы) вируса или бактерии, которые иммунная система должна распознать. Они не содержат цельных микроорганизмов или безопасных вирусов в качестве вектора. В качестве субъединиц могут использоваться белки или сахара. Большинство вакцин, включенных в календарь детских прививок, являются субъединичными и защищают от таких болезней, как коклюш, столбняк, дифтерия и менингококковый менингит.

Доклинические исследования новой вакцины ФМБА завершились в июне. Задача препарата – развитие клеточного иммунитета, в качестве мишени используются консервативные белки вируса, которые менее всего подвержены мутациям. Завершить II фазу клинических испытаний планировалось в декабре 2021 года.