Хирургическая операция может повысить риск развития у пациента кетоацидоза, а эффективность и безопасность ингибиторов SGLT2 для лечения этого состояния не была доказана в клинических испытаниях, отмечает агентство. FDA внесло изменения в предупреждения для канаглифлозина, дапаглифлозина, эмпаглифлозина и эртуглифлозина.
Установлены следующие изменения:
Агентство также напоминает, что побочные эффекты препаратов из этой группы могут включать острое повреждение почек, гипотензию, кетоацидоз, для эмпаглифлозина и эртуглифлозина – нарушение функции почек. Пациентам с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью, находящимся на диализе, препараты из группы ингибиторов SGLT2 противопоказаны.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.