FDA рекомендует отозвать препарат прогестерона для преждевременных родов

Решение принято на основании данных исследования PROLONG, которое обязательно в рамках ускоренного одобрения препарата регулятором. Эффективность гидроксипрогестерона капроата в предотвращении преждевременных родов оказалась не выше, чем плацебо. Выводы сделаны при анализе данных 1700 беременных женщин, получавших препарат или плацебо.

Инъекции гидроксипрогестерона капроата были одобрены в 2011 году для снижения риска преждевременных родов у женщин, беременных единственным ребенком, у которых в анамнезе были спонтанные преждевременные роды.

Рекомендации консультативного комитета не имеют обязательной силы и будут рассмотрены FDA.