FDA позволит использовать плазму выздоровевших пациентов для лечения коронавирусной инфекции

Использование плазмы изучалось во время вспышек других респираторных инфекций, в том числе пандемии птичьего гриппа H1N1 в 2009-2010 годах и эпидемиий SARS-CoV-1 в 2003-м и MERS-CoV в 2012 году, напоминает FDA. Это многообещающий вариант терапии, однако стоит учесть, что он не продемонстрировал эффективность при каждом из заболеваний. Агентство призывает воздержаться от рутинного использования плазмы у пациентов с COVID-19 пока в клинических исследованиях не будет доказана ее эффективность и безопасность.

С учетом текущей чрезвычайной ситуации регулятор решил предоставить доступ к такой плазме пациентам с тяжелой или угрожающей жизни формой COVID-19, заявка на ее использование будет необходима для каждого отдельного больного. Тяжелое состояние определяется как наличие диспноэ, сатурации кислородом 93% и ниже, ЧДД 30 в минуту и более и/или инфильтратов легких свыше 50%, угрожающее жизни – дыхательная недостаточность, септический шок и/или полиорганная дисфункция или недостаточность.