FDA одобрило первое устройство для домашнего скрининга рака шейки матки

FDA одобрило первое и единственное на сегодняшний день устройство Teal Wand для самостоятельного проведения скрининга рака шейки матки на дому. Основанием стали результаты исследования SELF-CERV, опубликованные на портале Teal Health.

В набор Teal Wand входят специальный тампон для самостоятельного сбора образцов и контейнер для доставки в сертифицированную лабораторию. Согласно заявлению производителя, Teal Wand позволяет исследовать полученные образцы на вирус папилломы человека, который вызывает большинство случаев рака шейки матки, с помощью того же точного теста, который используют при очном визите к врачу. Отличается только способ получения материала.

Анализ показал, что самостоятельный сбор образцов с помощью Teal Wand столь же эффективен для выявления предраковых состояний, как и мазки-отпечатки по Папаниколау. Устройство выявляло цервикальную интраэпителиальную неоплазию в 96% случаев.

Также выяснилось, что 86% участниц исследования с большей вероятностью продолжат регулярный скрининг, если смогут проходить его дома. При этом 94% заявили, что предпочли бы использовать домашнее устройство вместо очного приема, если оно демонстрирует сопоставимую точность.

В исследовании SELF-CERV приняли участие более 600 женщин разных рас, этнических групп и уровней дохода. Все они использовали устройство Teal Wand, а затем результаты сравнивали с тестами, выполненными врачами.

Авторы заключили, что Teal Wand обеспечивает точность, сопоставимую с клиническим тестированием, и может повысить доступность и приверженность женщин скринингу рака шейки матки за счет удобства домашнего использования.