Как указал американский регулятор в официальном пресс-релизе, обнаружены низкие уровни примеси NDMA. FDA проводит оценку, представляют ли они риск для пациентов.
NDMA классифицируется как потенциальный канцероген. Впервые примесь была обнаружена Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в валсартане в июле 2018 г. Впоследствии FDA описало еще три потенциальных канцерогена в составе блокаторов рецептора ангиотензина II: N–нитрозодиэтиламин (NDEA), нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) и диметилформамид (DMF).
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.