Впервые в FDA сочли необходимым отозвать заявление о полезности для здоровья, поскольку исследования, опубликованные после утверждения заявки на соевый белок в 1999 году, представили противоречивые данные о взаимосвязи между соевыми продуктами и болезнями сердца.
В заявлении американского регулятора отмечается, что хотя некоторые данные по-прежнему свидетельствуют о взаимосвязи между соевым белком и уменьшенным риском заболеваний сердца, включая доказательства, проверенные FDA при утверждении заявки, совокупность имеющихся в настоящее время научных данных ставит под сомнение достоверность этой связи. Например, некоторые исследования, опубликованные после того, как FDA приняло заявление о полезности для здоровья, показывают противоречивые данные о способности соевого белка снизить уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
«Проведенный обзор этих доказательств привел нас к выводу о том, что связь между соевым белком и болезнями сердца не соответствует строгому стандарту одобренных FDA заявлений о полезности для здоровья», – заявили в FDA.
Отмечается, что до тех пор, пока агентство не примет окончательное решение, производителям будет разрешено сохранять имеющиеся указания на своих продуктах. Потребителям, у которых есть вопросы по употреблению соевых продуктов, FDA рекомендует следовать рекомендациям по правильному питанию за 2015-2020 годы, в котором говорится, что здоровая схема питания может включать соевые напитки и разнообразные белковые продукты, включая соевые продукты.
Эксперты отмечают, что отзыв заявления о полезности для здоровья касается только связи между соевым белком и снижением риска ишемической болезни сердца. Другие предполагаемые преимущества соевых продуктов или пищевых соевых ингредиентов (как соевое масло) для здоровья не рассматриваются.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.