Эксперты FDA не выявили связи между приемом фторхинолонов и отслоением сетчатки
Как сообщает Medscape, в 2012 году в журнале JAMA были представлены результаты исследования, согласно которым прием фторхинолоновых антибиотиков был связан с повышенным риском развития отслоения сетчатки глаза. Однако анализ, проведенный специалистами FDA, и результаты опубликованных в настоящее время исследований не подтверждают сообщения о том, что эти лекарственные препараты могут привести к отслоению сетчатки, аневризме или расслоению аорты, говорится в кратком сообщении на сайте регулятора.
Впервые FDA добавило предупреждение на упаковки фторхинолонов в июле 2008 года, отметив повышенный риск развития тендинита и разрыва сухожилия. В феврале 2011 года была добавлена информация о возможном обострении симптомов у пациентов с миастенией. В августе 2013 года регулятор потребовал от производителей обновления маркировки с отметкой о возможном развитии необратимой периферической нейропатии.
В ноябре 2015 года Консультативный комитет FDA обсудил риски и преимущества применения фторхинолонов для лечения острого бактериального синусита, обострения хронического бронхита и неосложненных инфекций мочевых путей на основе новой информации о безопасности. Эксперты пришли к выводу, что серьезные риски, связанные с использованием фторхинолонов для этих типов неосложненных инфекций, как правило, перевешивают преимущества для пациентов с другими вариантами лечения. В мае 2016 года FDA выпустило сообщение о том, что фторхинолоны должны применяться для лечения указанных состояний только при отсутствии других доступных вариантов терапии из-за серьезных побочных эффектов.
В июле 2016 года регулятор одобрил изменения маркировки относительно безопасности этих антибиотиков с целью предупреждения о возможной связи их приема и развитием долговременных побочных эффектов, в числе которых тендинит и разрыв сухожилий, мышечная и суставная боль, периферическая нейропатия и поражения центральной нервной системы. Подчеркивалась необходимость ограничения их применения у пациентов с менее серьезными бактериальными инфекциями.
В последнем уведомлении FDA сообщает, что продолжит изучение безопасности применения фторхинолоновых антибиотиков.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
