Эксперт: регулировать оборот генетических данных нужно, но аккуратно

Согласно пояснительной записке, законопроект предусматривает установление в качестве предмета защиты геномную информацию, полученную из биоматериала человека. Она позволяет получить сведения о состоянии его здоровья, питании, образе жизни, поведенческих особенностях, чувствительности к фармпрепаратам или аллергенам и т.д. Законопроект предусматривает прямое указание на возможность установления Правительством России правил оказания услуг, в том числе медицинских и иных, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала. Указанные нововведения призваны установить дополнительные меры защиты граждан от неконтролируемого распространения сведений личного характера, говорится в пресс-релизе Института стволовых клеток человека.

Директор Центра Genetico, лидер сегмента «Медицинская генетика» Национальной технологической инициативы Артур Исаев отмечает, что формулирование более четкого правового статуса генетических данных происходит сейчас во всем мире, и Россия – не исключение. Страна идет по пути гармонизации своего законодательства с международным. «В мае прошлого года вступил в силу Генеральный регламент о защите персональных данных (General Data Protection Regulation, GDPR), который уделяет большое внимание генетическим и персональным данным и детально прописывает их оборот, обращение и использование в ЕС, – напоминает эксперт. – В нашей стране генетические данные неплохо защищены законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В статье 13 «Соблюдение врачебной тайны» определено, что все данные, полученные в результате медицинского обследования пациента, являются врачебной тайной и могут передаваться третьим лицам (для научных исследований, публикаций, другим организациям, имеющим лицензии РФ) только с согласия пациента. Центр Genetico c момента открытия придерживается международных  стандартов в отрасли».

Артур Исаев отмечает, что генетическая информация защищена также законом «О персональных данных», но четко, как персонифицированные, они в нем не прописаны. «То, что предлагает Росздравнадзор – правильно, – соглашается эксперт. – Однако регулировать обращение генетических данных надо аккуратно, чтобы не нанести вред развивающимся направлениям, связанным с генетическими исследованиями». Защищая права пациентов, нельзя создавать ограничений, например, на сотрудничество с иностранными партнерами, обмен генетическими данными, вывоз за рубеж материалов для проведения научных и медицинских исследований, на получение пациентами медицинских услуг, недоступных на территории РФ, отмечает Артур Исаев.