Эксперт назвала препятствия для новых клинических исследований в России

Проводить клинические исследования в России сейчас сложно всем иностранным компаниям, рассказала «Фармацевтическому вестнику» директор Ассоциации организации по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. По ее словам, это связано с доставкой биологических образцов в центральную лабораторию. 

«Как правило, биологические образцы доставляются в одну лабораторию из всех стран, где проводится исследование. Таким образом спонсор обеспечивает единство измерений. Теперь логистика нарушена. Компании пытаются найти новые пути, но это проблематично, учитывая специфику груза. По нашим оценкам, примерно четверть отправленных образцов сейчас приходит в негодность после отправки. Есть предложения проводить анализы в России, но не все на это могут пойти», – рассказала эксперт.

Если нормальная периодичность анализа биологических материалов не будет восстановлена, то компании придется исключить результаты таких пациентов из исследования.

По словам Завидовой, при планировании новых КИ необходимо решить логистические вопросы. «Клинические исследования идут два, пять, семь лет. Спонсор должен быть уверен, что все пройдет без срывов, иначе нет смысла начинать работу», – подчеркнула она.

Эксперт отметила, что Россия до сих пор была привлекательна для зарубежных фармкомпаний, так как здесь они быстро набирали в клинические исследования необходимое количество пациентов. Среди недостатков были длительные разрешительные процедуры.

Иностранные фармацевтические компании объявили о приостановке новых клинических исследований в России. Об этом уже сообщили GlaxoSmithKline, AbbVie, Pfizer, Eli Lilly, Novartis, Sanofi.