ЕС запустил единый регистр пострегистрационных клинических исследований

09.08.2017
00:00
Единая платформа для пострегистрационных клинических исследований EU PAS Register (The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies) зарегистрирована в качестве товарного знака Европейского союза.

Платформа EU PAS Register - открытый источник информации о пострегистрационных исследованиях лекарственных препаратов, одобренных и продаваемых в ЕС. Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ресурс укрепит юридический контроль над содержимым, повысит прозрачность, качество пострегистрационных исследований и обеспечит соблюдение требований законодательства ЕС по фармаконадзору. Единая платформа исследований поможет снизить предвзятость при публикации результатов и будет служить единым источником информации по безопасности и эффективности разрешенных лекарств.

Помимо детальной информации, в EU PAS Register размещены протоколы исследований и связанные публикации. 

Платформа разработана Европейской сетью центров по фармакоэпидемиологии и фармаконадзору (ENCePP), деятельность которой координирует EMA. По сообщению агентства на текущий момент регистр включает данные более 1100 пострегистрационных исследований.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.