Для диагностических аппаратов установят критерии подтверждения российского производства

Минпромторг разработал критерии для оценки происхождения медицинской техники — аппаратов для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров. Проект постановления правительства опубликован 9 июля на портале  regulation.gov.ru.

Поправки предложены в Постановление Правительства РФ № 719  от 17.07.2015. Всего ведомство выдвинуло более 15 критериев, которые помогут подтвердить, что товар российский. Они учитывают, в частности, наличие научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и научно-производственной базы на территории России, права на программное обеспечение и выполнение ряда технологических операций.

Так, на территории страны должны выполняться разработка, сборка, проверка функциональности и упаковка продукции, а также загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения. 

Балльная система подтверждения российского происхождения сложных приборов действует в России с сентября 2022 года. Она была призвана стимулировать развитие российской локализации, технологических операций и компонентов, необходимых для развития отечественной промышленности. 

Позднее некоторые отрасли столкнулись с тем, что механизм требует «тонкой настройки» с учетом всех нюансов рынка и потребностей компаний. Так, в Минпромторге отметили, что требования балльной системы «установлены без учета конструктивных и функциональных особенностей» некоторых подкатегорий медицинской продукции: например, диагностических аппаратов.

В частности, в ведомстве выявили, что составные части такого медоборудования, такие как кабели, могут не иметь самостоятельных регистрационных удостоверений, поскольку нет законодательно установленной обязанности их получения. В то же время это ограничивает производителя в начислении баллов.

Проект Минпромторга предлагает «расширить и дополнить текущие формулировки и описания составных частей» без изменения их категорий. Изменения коснутся всего более 25 производителей, в их числе — ООО «Медстальконструкция», ООО концерн «Аксион», ООО «Вестмедгрупп» и др.

Затраты на соблюдение требований законопроекта за шесть лет с предполагаемой даты вступления в силу составят от 300 млн до 3 млрд руб., говорится в документе.

До этого в июне Минпромторг предложил временно отменить требование указывать баллы локализации в документах для закупок 18 видов медицинского оборудования. Изменения позволят производителям использовать действующие реестровые записи без балльной оценки до конца 2026 года.