АОКИ заявила о неспособности регуляторов защитить россиян от неоправданных медицинских рисков

В России жертвой COVID-19 стала одна из важнейших функций регуляторных органов: защищать граждан от неоправданных медицинских рисков. Вместо этого незаслуженно много внимания уделено попыткам успокоить жителей страны. Об этом говорится в информационно-аналитическом бюллетене Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) за первое полугодие, сообщил «Фармацевтический вестник».

АОКИ сообщила, например, об отсутствии клинических исследований иммуномодулирующего средства против коронавируса, об испытании которого на себе, родных и близких заявил на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья 10 июля первый зампред Комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Сергей Рябухин. На Урале тоже без регуляторного надзора проходило разрешенное губернатором «исследование» триазавирина.

В первом полугодии 2020 года Минздрав выдал 302 разрешения на клинические исследования, это на 12,7% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Заметнее всего «просели» локальные исследования иностранных спонсоров – сокращение на 47,4% (с 19 до 10). При этом сектор исследований биоэквивалентности дженериков иностранного производства продемонстрировал рост на 10,3%  (с 29 до 32 протоколов). Число исследований биоэквивалентности российских дженериков снизилось на 15,5% (с 84 до 71), российских препаратов – на 28,2% (с 78 до 56).