Слуховые аппараты при потере слуха не снизили риск деменции, но улучшили когнитивные функции

Основные выводы

• Потеря слуха считается ключевым модифицируемым фактором риска развития деменции.
• В исследовании CHOICE слуховые аппараты не снизили частоту прогрессирования умеренных когнитивных нарушений в деменцию, однако на фоне их использования чаще отмечалось когнитивное улучшение.
• Низкая частота перехода в деменцию в этом исследовании снизила статистическую мощность выводов, что делает необходимым повторение и подтверждение результатов.

В исследовании CHOICE применение слуховых аппаратов не привело к снижению заболеваемости деменцией среди людей с умеренными когнитивными нарушениями и потерей слуха, однако оценка вторичной конечной точки позволила предположить, что это вмешательство могло повысить частоту когнитивного улучшения.

Первичной конечной точкой была частота перехода от умеренных когнитивных нарушений к деменции на основе баллов Клинической рейтинговой шкалы деменции (CDR), которая составила 3,09% в группе вмешательства и 4,74% в контрольной группе. Разница рисков составила -2,07%, а относительный риск (ОР) — 0,59 (P=0,23), сообщили доктор медицины, доктор философии Хао Ву (Hao Wu) из Медицинской школы Шанхайского университета Цзяо Тун (Shanghai Jiao Tong University School of Medicine) в Китае и его соавторы.

Однако частота когнитивного улучшения составила 15,34% в группе вмешательства и 2,36% в контрольной группе, что свидетельствует о почти в шесть раз большей вероятности улучшения у пациентов, получивших слуховые аппараты (ОР 5,94, P<0,001), отметили исследователи в журнале JAMA Neurology.

«Эти результаты позволяют предположить, что лечение потери слуха может помочь значимому меньшинству пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями восстановить повседневные когнитивные и функциональные способности, а не просто замедлить их снижение_»,_ — рассказал Ву изданию MedPage Today.

«Поскольку наблюдаемая частота перехода за 24 месяца оказалась существенно ниже, чем мы ожидали, оценка первичной конечной точки не обладала достаточной статистической мощностью. Поэтому нулевой первичный результат следует интерпретировать как „не доказано“, а не как „отсутствие пользы“, — добавил он. — В то же время вторичная конечная точка дала сигнал о том, что частота когнитивного улучшения была заметно выше в группе вмешательства, чем в контрольной группе».

Потеря слуха считается ключевым модифицируемым фактором риска развития деменции. В 2023 году в исследовании ACHIEVE — первом исследовании по оценке вмешательства, направленного на коррекцию слуха для предотвращения когнитивного снижения, — сообщалось об отсутствии общего эффекта от лечения через 3 года среди пожилых людей с сохранными когнитивными функциями.

В исследовании ACHIEVE анализ подгруппы высокого риска продемонстрировал значительное относительное снижение когнитивных изменений на 48% у людей, получивших вмешательство по коррекции слуха, отметили доктор медицины, магистр наук Джастин Голуб (Justin Golub) из Медицинского центра Ирвинга Колумбийского университета (Columbia University Irving Medical Center) в Нью-Йорке и его соавторы в редакционной статье журнала JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery.

«Таким образом, ACHIEVE подтверждает значимость вторичной конечной точки исследования CHOICE... где все участники имели умеренные когнитивные нарушения на момент рандомизации и, следовательно, подвергались высокому риску когнитивного снижения», — написали авторы редакционной статьи.

«Удивительно гигантский размер эффекта» вторичной конечной точки в исследовании CHOICE требует повторения, особенно в свете нулевого результата по первичной конечной точке, но «в целом эти результаты позволяют предположить, что вмешательство с использованием слуховых аппаратов может оказывать важное защитное действие на пожилых людей с повышенным риском когнитивного снижения, чего не наблюдается среди их сверстников с более низким риском», — отметили Голуб и его коллеги.

Исследование CHOICE проводилось с 2021 по 2026 год в трех амбулаторных отологических клиниках третичного звена и трех общественных медицинских пунктах когорты CHOICE в Шанхае. В исследование были включены 703 пожилых человека с потерей слуха от умеренной до тяжелой степени и сопутствующими умеренными когнитивными нарушениями, определяемыми как общий балл по шкале CDR, равный 0,5.

Размер выборки был основан на предварительных данных пилотного исследования и опубликованных исследованиях частоты перехода в деменцию, которые показали, что нарушения на уровне деменции развились у 10% пользователей слуховых аппаратов с умеренными когнитивными нарушениями и у 18% тех, кто ими не пользовался, сообщили исследователи.

Средний возраст участников исследования CHOICE составил 74,5 года, 64% из них были мужчинами. Все они были рандомизированы для получения либо вмешательства с использованием слуховых аппаратов (353 человека), либо обучения по уходу за слухом (350 человек).

Первичной конечной точкой исследования была частота перехода от умеренных когнитивных нарушений (общий балл CDR 0,5) к нарушениям на уровне деменции (общий балл CDR 1) в течение 24 месяцев. Общий балл по шкале CDR может варьироваться от 0 (нормальные когнитивные функции) до 3 (тяжелая деменция). Заранее заданные вторичные конечные точки включали частоту когнитивного улучшения с общего балла CDR 0,5 до 0.

Исследование имело ряд ограничений, признали Ву и соавторы. Критерий включения в виде балла CDR 0,5 не был заранее оговорен в протоколе или при регистрации исследования, что могло привести к потенциальной систематической ошибке отбора. Использование субъективной шкалы CDR как для скрининга, так и для оценки исходов также могло внести систематическую ошибку оценки.

«Слуховые аппараты имеют хорошо доказанные преимущества для общения, социальной активности и качества жизни, независимо от какого-либо влияния на когнитивные функции, — сказал Ву. — Исследование CHOICE добавляет сигнал о том, что в течение 2 лет и в этой популяции вмешательство по коррекции слуха ассоциировалось с существенно более высокой частотой когнитивного улучшения от умеренных когнитивных нарушений обратно к баллу CDR, равному 0».

«Этот вывод носит поисковый характер и нуждается в подтверждении, но он указывает на то, что лечение нарушений слуха заслуживает большего внимания в этой популяции», — добавил он.

Ссылка на источник: Chen Y, et al "Hearing intervention for older adults with mild cognitive impairment: the CHOICE randomized clinical trial" JAMA Neurol 2026; DOI: 10.1001/jamaneurol.2026.3395.