Консенсус рекомендует ранний скрининг СД1 у детей

Рабочая группа была созвана организацией Breakthrough T1D, а документ одобрен 20 другими обществами, включая Европейскую ассоциацию по изучению диабета (EASD), Международное общество по изучению диабета у детей и подростков (ISPAD) и Ассоциацию специалистов по лечению и обучению при диабете (ADCES), а также несколькими национальными диабетическими ассоциациями.

Новое руководство дополняет предыдущий документ этой же группы, опубликованный в 2024 году, который касался ведения пациентов, уже прошедших скрининг (самостоятельно или в рамках программ скрининга членов семьи, таких как TrialNet) и получивших положительный результат на аутоантитела, связанные с СД1.

«Первый документ был посвящен мониторингу, [который] необходим для реализации преимуществ скрининга, таких как снижение риска [диабетического кетоацидоза] при постановке диагноза, предложение одобренных методов терапии или участие в клинических исследованиях», — рассказала Medscape Medical News Анастасия Албанезе-О'Нил (Anastasia Albanese-O’Neill), доктор философии, вице-президент по медицинским вопросам Breakthrough T1D.

Ключевые положения статьи

• Международное руководство поддерживает скрининг на аутоантитела к островковым клеткам (IAb) в общей педиатрической популяции для выявления ранних стадий СД1.
• Инфраструктура на первом месте: подтверждающее тестирование, мониторинг, направления к специалистам, психосоциальная поддержка.
• Рекомендуемый возраст: 2–4, 6–8 и 10–15 лет; наверстывающий скрининг возможен в любое время.
• Стадии 0–3 определяются количеством IAb и уровнем гликемии; стадия 3 = клинический СД1.
• Экономическая эффективность может повыситься за счет профилактики ДКА, улучшения показателей HbA1c и применения теплизумаба.

«Этот новый документ является вторым столпом, — отметила она. — Если мы будем проводить скрининг только среди членов семьи, мы не охватим большинство людей, которым в дальнейшем будет поставлен диагноз СД1, поскольку примерно у 85 % людей нет семейного анамнеза или родственников первой степени родства с этим заболеванием».

Документ «Международное консенсусное руководство по скринингу общей популяции на аутоантитела к островковым клеткам для диагностики ранних стадий сахарного диабета 1 типа» был недавно опубликован онлайн в журнале Diabetologia.

Инфраструктура на первом месте

«Первый шаг — это не скрининг, а обеспечение наличия инфраструктуры для последующего мониторинга», — подчеркнула Албанезе-О'Нил.

В руководстве отмечается, что политика и инфраструктура, необходимые для скрининга общей популяции, включают возможность подтверждения положительных результатов, мониторинга пациентов с ранними стадиями СД1 и направления к соответствующим смежным специалистам.

При их наличии авторы заявления предполагают, что «практической отправной точкой» мог бы стать таргетный скрининг лиц из группы повышенного риска, например, с личным анамнезом аутоиммунных заболеваний или семейным анамнезом СД1 либо других аутоиммунных патологий.

Ранние стадии СД1

Другие рекомендации также касаются специфики тестирования, включая чувствительность, специфичность, валидацию, подтверждающее тестирование, лабораторные стандарты и минимизацию ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

В заявлении предлагается проводить всеобщий скрининг у пациентов педиатрического профиля в возрасте 2–4 лет, а при отрицательном результате на аутоантитела к островковым клеткам (IAb) — повторно в возрасте 6–8 и 10–15 лет. Наверстывающий скрининг можно провести в любое время, а возрастные рамки могут быть адаптированы к установленным мероприятиям общественного здравоохранения, таким как плановые осмотры детей или посещение прививочных кабинетов. Для ранних стадий СД1 у лиц старше 15 лет имеется меньше доказательных данных, однако может быть рассмотрен вариант однократного скрининга.

Стадии СД1:

• Стадия 0: Положительный результат на одно IAb при нормогликемии (код E10.A0 по МКБ-10)
• Стадия 1: Положительный результат на два или более IAb при нормогликемии (E10.A1 или R76)
• Стадия 2: Обычно 2 или более IAb при дисгликемии (E10.A2 или R76 в сочетании с R73.0)
• Стадия 3: Клинический СД1 с наличием IAb и стойкой гипергликемией с симптомами или без них (E10.9)

В руководстве также рассматриваются вопросы психосоциальной поддержки, включая способы сообщения результатов анализов и направление пациентов и их семей к специалистам при необходимости.

В другом разделе, посвященном экономической эффективности, обобщены имеющиеся на данный момент данные, включая исследования из Колорадо и Баварии (Германия), которые свидетельствуют о том, что экономия средств потенциально может быть достигнута за счет профилактики диабетического кетоацидоза, улучшения показателей HbA1c и, при наличии возможности, применения теплизумаба (Tzield, Sanofi) для отсрочки манифестации СД1.

Не все поддерживают всеобщий скрининг

Отвечая на просьбу о комментарии от имени Американской диабетической ассоциации (ADA), Джошуа Дж. Ноймиллер (Joshua J. Neumiller), PharmD, CDCES, старший вице-президент ADA по медицинским вопросам, сообщил Medscape Medical News, что на данный момент ADA продолжает рекомендовать более таргетный скрининг на СД1.

«Стандарты медицинской помощи ADA 2026 года рекомендуют предлагать скрининг на основе аутоантител для выявления бессимптомного сахарного диабета 1 типа лицам с семейным анамнезом сахарного диабета 1 типа или с иным известным повышенным генетическим риском. У лиц с одним или несколькими IAb подчеркивается важность раннего диагностического тестирования во избежание задержек в лечении. Кроме того, выявление лиц со 2-й стадией сахарного диабета 1 типа позволяет рассмотреть возможность терапии теплизумабом для отсрочки наступления симптомной 3-й стадии сахарного диабета 1 типа у подходящих кандидатов», — сказал Ноймиллер.

Представитель Американской академии педиатрии (AAP), к которому также обратились за комментарием, сообщил Medscape Medical News: «Эта тема обсуждается среди экспертов AAP, но в настоящее время у организации нет политики или рекомендаций по раннему скринингу».

Энн Л. Питерс (Anne L. Peters), доктор медицины, профессор клинической медицины кафедры эндокринологии/внутренних болезней Университета Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе, заявила, что в настоящее время она не поддерживает всеобщий популяционный скрининг на ранние стадии СД1.

«Скрининг на СД1 может быть очень важен для выявления детей с повышенным риском развития заболевания. Однако скрининг не был должным образом протестирован в различных популяциях», — рассказала она Medscape Medical News.

«Всеобщий скрининг в популяциях с ограниченными ресурсами и более низким риском может оказаться не лучшим способом использования дефицитных ресурсов здравоохранения. И любой скрининг должен проводиться в контексте доступа к консультированию и обучению для лиц с положительными результатами скрининга и тех, кто осуществляет за ними уход», — отметила она.