В ручном режиме

На прошлой неделе «Пациентский контроль» сообщил о возможных перебоях с ламивудином – самым дешевым и востребованным препаратом линейки НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), который входит практически во все схемы лечения ВИЧ-инфекции в России.Причина – низкая начальная (максимальная) цена контракта (порядок определения НМЦК утвержден приказом Минздрава от 26.10.2017 г. № 871н), из-за чего ни один производитель не принял участия в торгах.

Всего в 2019 г. на портале Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) Минздрав разместил 60 аукционов на централизованную закупку АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на общую сумму 16,38 млрд руб. В марте не состоялись аукционы на ряд НИОТ, и торги были объявлены снова. Однако и в мае производители не подали заявки на 3 лота, включая 2 на ламивудин. По данным мониторинга «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru), к закупке было запланировано 201 тыс. годовых курсов препарата в дозировке 300 мг и 17 тыс. годовых курсов в дозировке 150 мг на общую сумму около 300 млн руб. Таким образом, на текущий момент закуплено всего 36 тыс. годовых курсов ламивудина.

Закупки ламивудина на аукционах Минздрава, 2017–2019 гг.

Источник: Alpha Research & Marketing

В начале апреля «Пациентский контроль» обратился к 11 производителям АРВ-препаратов группы НИОТ с просьбой разъяснить причины неучастия в торгах. Ответ предоставили три компании из 11, которые сослались на перебои с поставкой субстанции и низкую начальную цену аукционов. Значительная отрицательная разница между зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя на препарат и ценой, в соответствии с которой рассчитана НМЦК, делает экономически невыгодным производство препарата. Одна из компаний уточнила, что в связи с тем, что заказов на поставку от дистрибьюторов не поступало, препарат отсутствует на складе готовой продукции.

«Производителей пытаются вынудить соглашаться на низкие цены. Когда создавалась новая методика расчета НМЦК, мы видели, что это глупость в плане ценообразования, говорили об этом, но нас никто не хотел слушать, – сетует президент Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. – На тот момент стояли другие задачи: надо было отчитаться, что у нас цены чуть ли не самые низкие в мире. Отчитались».

По словам президента АРФП, хотелось бы, чтобы у регулятора было понимание необходимости баланса интересов пациентов и производителей. Тем более что из-за низких цен срываются закупки не только АРВ-препаратов. Всего с начала года в РФ не состоялось не менее 30% торгов. По данным ассоциации, которые приводятся со ссылкой на директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елену Максимкину, компании предупредили о приостановке поставок 700 лекарственных средств в ближайший год.

«Скорее всего, ситуацию начнут разруливать, что называется, в ручном режиме. Либо организуют второй тендер с другой начальной ценой контракта, либо проведут закупку у единственного поставщика. В любом случае это задержка, и в лекарственном обеспечении могут возникнуть перебои. Ситуация крайне тревожная, особенно учитывая, что речь идет о столь серьезном, социально значимом заболевании. Правда, в случае возникновения перебоев в лекарственном обеспечении пациенты могут приобрести препарат за счет собственных средств. Благо речь идет о препарате относительно недорогом (стоимость ламивудина в рознице порядка 300–400 руб. за упаковку)», – прокомментировал ситуацию директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.