Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка

ATC

J07CA07 Diphtheria, hepatitis B, tetanus J07CA05 Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus

EphMRA

J7B1 вакцины в комбинации с компонентом столбняка

ФТГ

МИБП - вакцина

Входит в перечни

ЖНВЛП

Фармдействие

Вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита B.

Показания

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B у детей до 4 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пекарским дрожжам), прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины (в т.ч. для профилактики гепатита B, анатоксина коклюшно-дифтерийно-столбнячного (АКДС)), острый период заболевания или обострение хронического заболевания (вакцинация откладывается).

Дозирование

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-латеральную поверхность бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Вакцинацию проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок для профилактики гепатита B, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детям, не вакцинированным против гепатита B до 3-х месячного возраста, вакцинацию проводят трехкратно, по схеме - 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов между введением вакцины не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита B, недостающее до 3-х количество прививок может проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок для профилактики гепатита B осуществляют моновакциной для профилактики гепатита B.
Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации - через 12-13 мес) после законченного курса вакцинации. Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для детей в возрасте 4 года-5 лет 11 мес 29 дней или вакциной АДС-М - для детей 6 лет и старше.

Побочные эффекты

Кратковременные общие (гипертермия, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отек мягких тканей) реакции - в первые 2 сут. Редко - судороги (обычно связанные с повышением температуры тела), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная кожная сыпь).

Особые указания

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии выраженной общей реакции после введения вакцины (гипертермия свыше 40 град. С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинального осложнения дальнейшую вакцинацию прекращают. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита B заканчивают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена вакциной Бубо-М, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес. Вакцинацию против гепатита B в этом случае считают законченной. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации вакциной Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 мес. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.
При гипертермии выше 38.5 град. С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению последующих доз; целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 сут после ее введения.
Перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 нед после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, незначительная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 4 нед после достижения стойкой ремиссии.
Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении.