Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка

ATC

J07CA07 Diphtheria, hepatitis B, tetanus J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

EphMRA

J7B1 вакцины в комбинации с компонентом столбняка

ФТГ

МИБП - вакцина

Входит в перечни

ЖНВЛП

Фармдействие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета к вирусу гепатита В и антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых:
проведение курса вакцинации детям старше 6 лет ранее не привитым против дифтерии, столбняка и гепатита В;
плановые возрастные ревакцинации (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых ранее не привитых против гепатита В;
совпадение сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинации вакциной гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град. С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение АДС-анатоксина или вакцины для профилактики гепатита В, острые проявления заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или достижения ремиссии).

Дозирование

В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл. Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза - в выбранный день, 2 доза - через 1 мес, 3 доза - через 6 мес после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес и более третью прививку проводят не ранее чем через 1 мес после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим введением недостающих прививок против гепатита В (вакциной для профилактики гепатита В) в возрастной дозе.
Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Особые указания

П/к введение препарата и в/м введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после введения препарата.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с др. календарными прививками или через 1 мес после прививок против др. инфекций.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и др. заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими заболеваниями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально. Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в т.ч. ГКС и психофармакологическими препаратами, не являются противопоказаниями к вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении. Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.