Глатирамера ацетат

АТХ-классификация

L03AX13 Глатирамера ацетат

Фармако-терапевтические группы

Иммуномодулирующее средство

Входит в перечни

ЖНВЛП 14 ВЗН

Фармдействие

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, состоящих из L-глутаминовой аминокислоты, L-аланина, L-тирозина и L-лизина, по химическому строению имеет сходство с основным белком миелина. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Конкурирует с основным белком и олигодендроцитарным гликопротеином миелина, а также протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

Большая часть введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде. Возможность проникновения глатирамера ацетата в грудное молоко человека не изучалась.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к маннитолу), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Дозирование

Ежедневно по 20 мг п/к, 1 раз в сутки в одно время; курс лечения - длительный.
Во флакон с порошком медленно вводят 1 мл воды для инъекций до полного растворения. Раствор используют однократно, для введения - новую иглу.

Побочные эффекты

Со стороны ССС: тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны нервной системы: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: одышка, тяжесть в груди, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром (озноб, гипертермия, миалгия), ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: кожные высыпания (в т.ч. крапивница, экхимозы), ангионевротический отек лица.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, припухлость и болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфоаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Совместим с ГКС.