Дорназа альфа

ATC

R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease)

EphMRA

R5C отхаркивающие препараты

ФТГ

Отхаркивающее муколитическое средство

Входит в перечни

ЖНВЛП 12 нозологий

Фармдействие

Муколитическое средство, представляет собой полученный методом генной инженерии фосфорилированный гликозилированный рекомбинантный фермент человека - дезоксирибонуклеазу I (альфа-ДНК-азу), которая идентична ДНК-азе человека, выделенной из мочи. Альфа-ДНК-аза способна расщеплять внеклеточную ДНК (высвобождающуюся из разрушившихся лейкоцитов), содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете у больных муковисцидозом.

Фармакокинетика

После ингаляции системная абсорбция низкая. После в/в введения быстро выводится из крови, начальный объем распределения равен объему сыворотки. После ингаляции T1/2 альфа-ДНК-азы из легких - 11 ч. После перорального введения всасывание из ЖКТ настолько мало, что им можно пренебречь. Ингаляция в дозах до 40 мг в течение 6 дней не приводит к достоверному увеличению концентрации ДНК-азы в сыворотке крови по сравнению с нормальным эндогенным содержанием (в норме ДНК-аза присутствует в сыворотке крови человека до 10 нг/мл). После назначения по 2.5 тыс. ЕД (2.5 мг) 2 раза в сутки на протяжении 24 нед средние сывороточные концентрации ДНК-азы не отличались от средних показателей до лечения, равнявшихся 3.5 нг/мл, что свидетельствует о незначительном системном всасывании или малой кумуляции. У больных муковисцидозом через 15 мин после ингаляции 2.5 тыс. ЕД (2.5 мг) средняя концентрация в мокроте - примерно 3 нг/мл.

Показания

Муковисцидоз (при ФЖЕЛ не менее 40% от нормы, у больных старше 5 лет, в составе комплексной терапии).
Разжижение и облегчение отхождения мокроты при ХНЗЛ, фиброз легочной ткани.

Противопоказания

Гиперчувствительность.
С осторожностью. Период лактации.

Дозирование

Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения, вводится с помощью компрессорного воздушного небулайзера (джет-небулайзера). Рекомендуемая доза составляет 2.5 тыс. ЕД 1 раз в сутки (содержимое 1 ампулы - 2.5 мл неразведенного раствора). У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении (по сравнению с прерывистым назначением). После прекращения терапии улучшение функции легких быстро исчезает. У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта можно добиться при ингаляциях 2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Фарингит, изменение голоса, ларингит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками. Водный раствор не обладает буферными свойствами и не должен разводиться или смешиваться с др. ЛС или растворами в емкости небулайзера.

Особые указания

Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 5 лет (ФЖЕЛ менее 40% от должной величины) не доказана. При беременности назначают только по "жизненным" показаниям, в случае если польза для матери превышает риск для ребенка. Данные о возможности выделения препарата с молоком отсутствуют, тем не менее назначение дорназы кормящим матерям должно проводиться с осторожностью.