Клотримазол
Состав
Состав на 100 г крема:
|
Наименование компонентов |
Количество, г |
|
Действующее вещество |
|
|
Клотримазол |
1,00 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Цетостеариловый спирт |
11,50 |
|
Октилдодеканол |
10,00 |
|
Полисорбат-60 |
1,50 |
|
Сорбитана стеарат |
2,00 |
|
Спермацет синтетический |
3,00 |
|
Бензиловый спирт |
1,00 |
|
Вода очищенная* |
70,00 |
|
Общая масса единицы дозирования |
100,00 |
*Воду вводят с избытком 1,5%, который удаляется по ходу технологического процесса.
Описание
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, кандидозный баланит; разноцветный лишай, эритразмы; грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женшин ограничены. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме крем для наружного применения противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Период грудного вскармливания
Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза вдень.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным pH), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения:
- дерматомикозы - в течение 3-4 недель;
- эритразма - 2-4 недели;
- разноцветный лишай - 1-3 недели;
- кандидозный вульвит и баланит -1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.
Предостережения, контроль терапии
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Побочные эффекты
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 и < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 и < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко ( < 1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в ннструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение
При случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Не изучалось.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
