Активное вещество: |
На 1 мл |
На 50 мл |
На 100 мл |
Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества: |
7,50 мг |
0,3750 г |
0,7500 г |
Бензалкония хлорид 50 % раствор |
0,45 мг |
0,0225 г |
0,0450 г |
Лимонной кислоты моногидрат |
1,10 мг |
0,0550 г |
0,1100 г |
Натрия цикламат |
2,00 мг |
0,1000 г |
0,2000 г |
Натрия гидрофосфата додекагидрат |
3,42 мг |
0,1710 г |
0,3420 г |
Натрия хлорид |
5,00 мг |
0,2500 г |
0,5000 г |
Глицерол |
100,00 мг |
5,0000 г |
10,0000 г |
Сорбитол 70 % раствор |
300,00 мг |
15,0000 г |
30,0000 г |
Вода очищенная |
682,53 мг |
34,1265 г |
68,2530 г |
Относится к группе муколитических средств. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут. Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-1 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации.
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости:
- взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки;
- детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2 мл 2-3 раза в сутки или по 70 капель 2-3 раза в сутки;
- детям в возрасте от 2-х до 6 лет - по 1 мл 3 раза в сутки или по 35 капель 3 раза в сутки;
- детям в возрасте до 2-х лет - по 1 мл 2 раза в сутки или по 35 капель 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 мл, для детей в возрасте 6-12 лет - 6 мл, для детей в возрасте от 2-х до 6 лег - 3 мл, для детей в возрасте до 2-х лет - 2 мл.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного наблюдения более чем 4-5 дней.
Не следует комбинировать препарат Амбросан® с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающимся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.
При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью.
Прием препарата Амбросан® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.
Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Совместное применение амброксола с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Совместное применение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина с амброксолом способствует увеличению их проникновения в бронхиальный секрет.
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.